1一月份23日，据中国内地质量管理新闻视频网新信息公布，近年，深圳市市面 监督经营经营局对深圳科卫临床试验的诊断化学试剂有局限装修公司提出人事部门惩处。行政性处分定书文号：京市监处分〔2023〕542号。

当事人取得了《营业执照》（统一社会信用代码911101161022068352）、《医疗器械生产许可证》（许可证编号：京食药监械生产许20060035号）、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20183401954，附件产品技术要求、说明书），上述证照在有效期内。梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）为第三类医疗器械。经查，被害人202一年3月9日刚开始生育梅毒槽式体抗原监测生化试剂盒（药剂学荧光抗体介绍法）（批号：202301001），202一年3月30日提交生育，半成品退库389盒，留样8盒（质量自检已选用4盒，余量4盒），营销（含回赠）332盒，我局抽样检查选用3盒，现今库存管理50盒。经与北京市医疗器械检验研究院确认，剩余检品1盒。本局抽样产品经北京市医疗器械检验研究院检验（报告编号：J-SZ-0045-2023），“弱阳性参看品遵循率”检检的结果：遵循比率19/20，经公司的的食品技術应用的标准约定为：用20份中国弱阳性参看品校正时，20份弱阳性参看品查重遵循比率20/20，不遵循经公司的的食品技術应用的标准的约定。当事人不申请复检。

再查，当事人具体销售（含赠送）梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）（批号：202301001）情况和产品货值金额情况为：销售给滨州某医药有限公司305盒（含赠送23盒），销售给河南某医药有限责任公司19盒（含赠送3盒），销售给北京某生物科技有限公司6盒（含赠送3盒），赠送给大连某医疗用品有限公司2盒。上面，双方研发的梅毒螺旋运动体天然免疫抗体探测实验试剂盒（电化学亮光天然免疫深入分析法）（批号：202301001）货值价格为55049.67元。

现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：

1.没收违法生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）（批号：202301001）51盒；

2.货值金额12倍罚款660596.04元；没收非法财物；

具体公告内容如下：